7月持续高温，常州市食药监局开展了一次性无菌医疗器械高温季节安全生产专项检查。一次性无菌医疗器械产品风险高，产品质量对患者的生命安全影响重大。无菌产品的生产环境控制对产品质量有着直接影响，而高温高湿是生产环境控制过程中最难控制的环节。  

本次高温季节专项检查针对性强，坚持问题导向，抓住产品生产和检验过程中的薄弱环节和突出问题，着力排查高风险医疗器械生产企业管理中存在的安全隐患。检查以净化生产车间环境控制和产品无菌保障水平为主线，覆盖生产全过程控制和质量管理。

截至7月底已检查无菌医疗器械生产企业27家，排查质量安全隐患400多条。涵盖人员培训、洁净厂房控制、工艺用水管理、环境监测和产品检验等各重要环节。通过检查，查出隐患，督促整改，有效保证了一次性无菌医疗器械产品的质量安全。