7月下旬，结合今年全市范围内组织开展的无菌医疗器械生产企业无菌保障水平专项检查，常州食药监局启动了一次性无菌医疗器械生产企业高温专项检查。

本次专项检查围绕四个方面展开。一是针对性。被检查单位均为我市一次性无菌医疗器械生产企业，检查重点为高温季节企业净化车间以及空气净化系统,工艺用水制备和分配系统的维护、管理情况，一次性无菌器械的无菌保障情况。二是突击性。检查采用双随机抽查的方式，对相关企业实施飞行检查。检查组空降到被检查单位，缩减掉日常监管检查中例行的企业汇报环节，直达现场开始检查，以便获取第一手资料。三是系统性。本次检查的依据是《医疗器械生产质量管理规范》以及无菌医疗器械附录，检查的性质为全项目检查，在检查同时推进规范的实施，以提高企业质量管理水平，促进企业质量管理体系的不断完善。四是严肃性。检查一旦发现违法违规行为，适用简易执法程序的当场作出处罚决定，适用一般程序的移交稽查部门依法查处，增强检查的威慑力。